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Comisiones

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Comisión de Acreditación de Laboratorios

  • Composición, presentación y objetivos

    Composición 

    Presidenta:
    M. Libòria López Yeste (desde enero de 2019)

    Miembros:
    Marta Lucía Aldea Carilla
    Luisa Álvarez Domínguez
    Francisco A. Bernabeu Andreu
    Aurora Blanco Font
    Mª del Patrocinio Chueca Rodríguez 
    Ana García Álvarez 
    Silvia Izquierdo Álvarez
    Fernando Marqués García 
    Natalia Pascual Gómez 
    Antonia R. Pons Mas
    Lorena Sánchez Gancedo 

    Presentación y objetivos

    La Comisión de Acreditación de Laboratorios de la SEQCML, realiza una labor de apoyo a los profesionales del Laboratorio Clínico que están inmersos en procesos de acreditación según la norma UNE-EN ISO 15189. (Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia) o la  ISO 22870 (Análisis junto al paciente).

    La componen un grupo de profesionales del Laboratorio Clínico, con amplia experiencia en el proceso de acreditación de Laboratorios y otros aspectos relacionados directamente con la gestión de la calidad, incluyendo aspectos de mejora continua en el laboratorio Clínico.

    Misión: Fomentar la acreditación de laboratorios clínicos y promover la mejora continua en el ámbito del Laboratorio Clínico.

    Entre nuestros objetivos se encuentra la elaboración de monografías y guías prácticas de aplicación de las normas de acreditación específicas de los Laboratorios Clínicos, así como la revisión de las diferentes ediciones de las mismas. Además, el desarrollo de diversas acciones formativas (cursos, jornadas, participaciones en congresos), así como ofrecer asesoramiento y resolver dudas que se puedan plantear durante el proceso de acreditación, a los socios y profesionales.

    Esta comisión colabora con el resto de comisiones integrantes del Comité Científico de la SEQCML, con el Comité de Programas Externos de la Calidad, así como con otras Sociedades Científicas.

  • Actividades de la Comisión

    Mermoria de Actividades

    . Participación en Congresos y/o Jornadas

    2019 - Participación en Simposio Satélite Euromedlab 2019: VII International Symposium Laboratory Medicine and Quality. 18 Mayo 2019. Barcelona. Accreditation of the postanalytical phase – open debate: 1-Harmonization initiatives in Europe: harmonization in the post-analytical Ferruccio Ceriotti. 2-Post analytical phase. Requirements of the standard UNE-EN ISO 15189: practical aspects. External Quality assessment. Mª Liboria López Yeste. 3-Situation of accreditation in Europe. Isabel de la Villa Porras.

    2018 - Colaboración y participación de la Comisión de Acreditación de Laboratorios de la SEQC-ML en XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2018. Bilbao impartiendo el Simposio ¿Qué indicadores debemos implementar en los procesos de los Laboratorios Clínicos acreditados por la Norma UNE EN ISO 15189:2013? Aplicación práctica. Moderadora: Mª Liboria López. Ponentes:” ¿Porqué́ implantar indicadores de la calidad en los Laboratorios Clínicos acreditados?” Elisabet González Lao, “Desarrollo práctico de los indicadores de la calidad en los procesos del Laboratorio Clínico.” Antonia Rosa Pons Mas y “Armonización y establecimiento de especificaciones de la calidad en los indicadores para Laboratorios Clínicos acreditados. Situación actual” Mercedes Ibarz Escuer.

    2017 - Celebración del curso precongreso con el título “Como acreditarse mediante la Norma 15189  sin morir en el intento”  en el XI Congreso Nacional del laboratorio Clínico, Málaga 15 de Noviembre 2017. Coordinadora Teresa Contreras Sanfeliciano y ponentes M. Libória López Yeste, Silvia Izquierdo Alvarez, Francisco A. Bernabeu Andreu y Fernando Marques García.

    2017 - Presentación de una comunicación en el XXXV Congreso de la SECA – XIX Jornadas de la SCQA con título: Estado actual de la implantación de sistemas de gestión de la calidad en los laboratorios clínicos españoles. 18 de octubre de 2017.

    2017 - Colaboración y participación de la Comisión de Acreditación de Laboratorios de la SEQCML en el VI Simposio Internacional Laboratorio Clínico y Calidad en 2017 (30 y 31 de mayo de 2017). Silvia Izquierdo participó en la Mesa 5. Gestión del riesgo en los sistemas de acreditación / certificación de los laboratorios (2h), mediante la charla “Visión de la Comisión de Acreditación de la SEQC (20’)” 31 de mayo 2017.

    2017 - Participación en las próximas jornadas del Comité Científico del 30 al 31, mediante la impartición del curso titulado: “Procedimientos postanalíticos y emisión de informes: Aspectos prácticos de la aplicación de la norma UNE-EN ISO 15189:2013”. Ponentes: Francisco A. Bernabeu, Teresa Contreras, Silvia Izquierdo e Isabel de la Villa (Representante de ENAC). Coordinadora del curso: Silvia Izquierdo, Madrid, 31 de marzo del 2017.

    2016 - Presentación de una comunicación en el X Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Marqués García, Fernando; Parrillas Horche, Verónica; Izquierdo Álvarez, Silvia; Gascón Luna,   Félix; Contreras San Feliciano, Teresa; Bernabéu Andreu, Francisco Antonio;  López Yeste, María Liboria;  Chueca Rodríguez, María Patrocinio; Formoso Lavandeira, María Dolores. Estado de la certificación/acreditación de los laboratorios clínicos españoles (año 2015): mapeo de la situación real. Zaragoza, 19 al 21 de Octubre de 2016.

    2016 - Presentación de una comunicación en el 4th Joint EFLM-UEMS Congress - Laboratory medicine at the clinical interface. Marques-García F., Parrillas-Horche V., Izquierdo-Álvarez S., Contreras-Sanfeliciano T., Bernabeu-Andreu F., Lopez-Yeste M.L., Chueca-Rodriguez M., Formoso-Lavandeira M., Gascón-Luna F. Evaluation of certification/accreditation status in spanish clinical laboratories (2015). Warsaw, September 21-24th 2016.

    2016- Participación de Silvia Izquierdo en la jornada del 31 de mayo de 2016: “Compromiso por la Calidad de las Sociedades Científicas en España”, en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Presentación de las 5 recomendaciones a no hacer por parte de la Sociedad Española de Medicina de Laboratorio (SEQCML).

    2016 - Impartición de Teresa Contreras con la charla titulada: Introducción al requisito 5.5.1: Selección, verificación y validación de los procedimientos analíticos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013”. II Jornadas sobre norma UNE-EN ISO 15189 acreditación de laboratorios, 26 de mayo de 2016. Centro de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León.

    2016 - Impartición de Silvia Izquierdo de la charla titulada: “Experiencia en Aragón de la acreditación conjunta de los laboratorios clínicos según los requisitos de la Norma ISO 15189“. I Jornadas sobre norma UNE-EN ISO 15189 acreditación de laboratorios, 25 de febrero de 2016. Centro de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León.

    2016 - Impartición de Teresa Contreras de la charla titulada: Aspectos teóricos sobre la Norma UNE-EN ISO 15189: requisitos de gestión y requisitos técnicos”. I Jornadas sobre norma UNE-EN ISO 15189 acreditación de laboratorios, 25 de febrero de 2016. Centro de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León.

    2015 - Participación de varios miembros de la C. de Acreditación (Silvia Izquierdo, Francisco A. Bernabeu y Félix Gascón) en las Jornadas de Otoño de 2015 de la SANAC (Sociedad Andaluza de Análisis Clínicos)“Acreditación de los laboratorios”, celebradas el 12 de noviembre de 2015 en Málaga.

    . Cursos Realizados

    - Cursos online

    2018-19 - “Implementación de los requisitos de gestión de la norma UNE-EN ISO 15189:2013: casos prácticos” Curso aceptado por el Comité de Educación de la SEQC para ser incluido dentro del programa de cursos on line durante 2019-20.

    2017-18 - “Implementación de los requisitos técnicos de la norma UNE-EN ISO 15189:2013: casos prácticos”, mediante el uso de la plataforma Moodle.

    2017 - Impartición de un Webinar en la empresa INTEDYA (International Dynamic Advisors): “Requisitos técnicos de la Norma ISO 15189 (Laboratorios Clínicos). Procesos analíticos y aseguramiento de la calidad”, Ponentes: Silvia Izquierdo con la charla titulada Implementación de los requisitos técnicos de la norma UNE-EN ISO 15189:2013 y Maria Libòria López Yeste con la charla titulada Procesos analíticos en el laboratorio clínico: Validación/verificación de métodos; cálculo de incertidumbre y trazabilidad de resultados. 16 de febrero de 2017

    2015 - Impartición del Webinar: Gestión del personal según el requisito técnico de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013. Ponente. Francisco A. Bernabeu Andreu.  Celebrado el 27 de enero de 2015.

    - Cursos presenciales

    2012 - “Comparación entre modelos de Acreditación para los Laboratorios Clínicos UNE-EN ISO 15189:2007 y ACSA”, acreditado con 1,3 créditos, correspondientes a 8 horas lectivas, celebrado en el Hospital Reina Sofía de Córdoba, el 19 de Noviembre de 2012.

    2011 - “Seguridad del paciente en el laboratorio clínico: herramientas de calidad aplicadas al análisis de riesgo”, acreditado por el Consell Català de Formació Continuada del Sistema Nacional de Salud con 1,1 créditos (7,5 h. lectivas), celebrado en Madrid, en el Hospital Clínico San Carlos, el 20 de octubre de 2011.

    2011 - “Acreditación Versus Certificación”, acreditado por el Consell Català de Formació Continuada del Sistema Nacional de Salud con 2,0 créditos (13h. lectivas), celebrado en Bilbao los días 10 y 11 de marzo de 2011. 3ª Edición.

    2010 - “Acreditación Versus Certificación”, acreditado por el Consell Català de Formació Continuada del Sistema Nacional de Salud con 2,0 créditos (13h. lectivas), celebrado en Madrid los días 11 y 12 de Noviembre de 2010. 2ª Edición.

    2010 - “Acreditación Versus Certificación”, acreditado por el Consell Català de Formació Continuada del Sistema Nacional de Salud con 2,0 créditos (13h. lectivas), celebrado en Barcelona los días 15 y 16 de abril de 2010.

    - Cursos realizados en las Jornadas del Comité Científico de la SEQCML

    2017 - Participación de la Comisión de Acreditación de Laboratorios en las XV Jornadas del Comité Científico de la SEQCML el 30 y 31 de marzo de 2017 en Madrid, mediante la impartición del curso titulado: “Procedimientos postanalíticos y emisión de informes: Aspectos prácticos de la aplicación de la norma UNE-EN ISO 15189:2013”. Ponentes: Francisco A. Bernabeu, Teresa Contreras, Silvia Izquierdo e Isabel de la Villa (Representante de ENAC). Coordinadora del curso: Silvia Izquierdo.

    2014 - Ponencia “Planificación y registros de calidad del proceso de validación”, dentro del curso “Validación Analítica de Pruebas de Laboratorio Clínico”, acreditado con 1,2 créditos (7 horas lectivas), celebrado el 13 de mayo de 2014 en Madrid, dentro de las XII Jornadas del Comité Científico de la SEQCML, en colaboración con la Comisión de Metrología y Sistemas Analíticos.

    2012 - “Procesos e Indicadores de Procesos aplicados al Laboratorio Clínico” en las X Jornadas del Comité Científico de la SEQCML, celebrado en Tarragona el día 8 de mayo de 2012. Acreditado con 0.7 créditos, correspondientes a 4 horas lectivas.

    - Participación en el programa de Educación Continuada de la SEQCML

    2017 - Curso online 2017-2018 titulado: “Implementación de los requisitos técnicos de la norma UNE-EN ISO 15189:2013: casos prácticos”, mediante el uso de la plataforma Moodle. Curso aceptado por el Comité de Educación de la SEQCML incluido dentro del programa 2017-2018.

    2016 - Participación de Francisco A. Bernabeu y Silvia Izquierdo en el tema 8 del curso de Educación Continuada en el Laboratorio Clínico, 2016-17: Tema 8: NOT TO DO: Uso adecuado de las determinaciones en el Laboratorio Clínico. Francisco A. Bernabeu y Silvia Izquierdo.

    2014 - Participación de Libòria López Yeste y Francisco A. Bernabeu Andreu en el tema 7 del curso de educación Continuada en el Laboratorio Clínico 2014-2015 titulado: Requisitos técnicos de la ISO 15189:2013: procesos postanalíticos. Libòria López Yeste y Francisco A. Bernabeu Andreu. Requisitos técnicos de la ISO 15189:2013: procesos postanalíticos. Libòria López Yeste y Francisco A. Bernabeu Andreu.

    - Otras actividades

    2019 - Participación de los miembros de la Comisión de Acreditación de Laboratorios, Aurora Blanco, junto con la Comisión de Metrología y Sistemas analíticos en la Evaluación de cursos capacitación de la SEQCML.

    2019 - Miembros del Comité organizador del VII International Symposium Laboratory Medicine and Quality. 18 Mayo 2019. Barcelona: Mª Patrocinio Chueca y Teresa Contreras.

    2017 - Participación de los miembros de la Comisión de Acreditación de Laboratorios, Patrocinio Chueca, M. Libòria López y Teresa Contreras, junto con la Comisión de Metrología y Sistemas analíticos en la Evaluación de cursos capacitación de la SEQCML.

    2017 - Miembros del Comité organizador del  VI Simposio Internacional del Laboratorio Clínico y Calidad de 2017: Mª Patrocinio Chueca y Teresa Contreras.

    2014 - Colaboración de la Comisión de Acreditación de Laboratorios en representación de la SEQCML junto con otras sociedades científicas con ENAC en la elaboración del documento “Criterios generales de acreditación de Laboratorios Clínicos CGA-ENAC-LCL. Rev. 2. Julio 2014”. PAC-ENAC-LEC Rev 5 “procedimientos de Acreditación de Laboratorios”.

    Desde 2014 - Participación de Francisco A. Bernabeu (representante de la Comisión de Acreditación de la SEQCML) en las reuniones del EFLM WG-A/ISO.

    2010 - Documento on-line: Cambios normas ISO 9001:2000 a 2008-Enero 2010.xls”, disponible en la sección "Cambios entre las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9001:2008" de esta Comisión.

  • Publicaciones de la Comisión

    . Artículos 

    Aguilar Peña R, Gascón Luna F, Izquierdo Álvarez S, Bernabeu Andreu FA, Formoso Lavandeira MªD, López Yeste MªL. Estudio comparativo de dos modelos de gestión de la calidad en el laboratorio clínico: ISO 15189 vs ACSA. Publicación Digital registrada con ISBN: 978-84-606-9810-4 (Fecha registro 08/07/2015). Es un documento conjunto preparado entre la Comisión de Acreditación de Laboratorios de la SEQC y la SANAC.

    Salas A, Blazquez R, Bullich S, Izquierdo S, López ML, Marzana I, Vilaplana C, Ramón F. [Benchmarking and Quality Management Indicators Programme. Spanish experience].Rev Calid Asist. 2015 Aug 21. pii: S1134-282X(15)00104-9. doi: 10.1016/j.cali.2015.06.0

    . Monografías

    2015: Guía para el profesional del laboratorio clínico en la acreditación por la norma UNE-EN ISO 15189:2013. Dirigida por Silvia Izquierdo Álvarez. Editor: Comité de Comunicación de la SEQC. ISBN: 978-84-89975-44-6. Octubre 2015. Autores: todos los componentes de la Comisión de Acreditación de laboratorios.

    2011: Guía práctica para la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad (S.G.C.) según la norma UNE-EN ISO 15189: Acreditación del Laboratorio Clínico. Editor: Comité de Comunicación de la SEQC, 2011. ISBN: 84-89975-41-8.

    2010: Procesos e indicadores en el laboratorio clínico. Dirigida por Ángel Salas. Editor: Comité de Comunicación de la SEQC, 2010. ISBN: 84-89975-39-6. Comité de Garantía de la Calidad y Comisión de Acreditación de Laboratorios de la SEQCML.

    . Documentos de la Comisión

    - Vigentes

    2017 - María Cristina Sánchez-Pozo, Silvia Izquierdo Álvarez, Isabel Sánchez Prieto, María Isabel Jiménez García. Recomendaciones en el proceso preanalítico del análisis del semen (II), (Recomendación, 2016). DOI: 10.1016/j.labcli.2017.12.001. Rev Lab Clin. 12 (2): 61-120.

    2017 - Fernando Marqués García, Verónica Parrillas Horche, Silvia Izquierdo Álvarez, Teresa Contreras San Feliciano, Francisco A. Bernabéu Andreu,
María Libòria López Yeste, María del Patrocinio Chueca Rodríguez,
María Dolores Formoso Lavandeira y Felix Gascón Luna.  Estado de la certificación/acreditación de los laboratorios clínicos españoles: estudio inicial. Documento de consenso. Rev Lab Clin. 2017;10(3):139-47.

    2016 - Formoso Lavandeira MD, Parrillas Horche V, Izquierdo-Álvarez S, Marzana Sanz I, Bernabeu Andreu FA, Chueca Rodríguez MP, Contreras Sanfeliciano T, Gascón Luna F, López Yeste ML, Marqués García F. Gestión de los procesos   preanalíticos en los laboratorios clínicos según los requisitos de la Norma UNE.EN ISO 15189:2013. Recomendación (2015). Documento de Comisión/Grupo de Trabajo. Rev Lab Clin. 2016;9(4):189-94.

    2015 - Izquierdo Álvarez S, López Yeste MªL, Bernabeu Andreu FA, Boned Juliani B, Canalías Reverter F, Chueca Rodríguez MªP, Esteve Poblador S, Formoso Lavandeira MªD, Gascón Luna F, Gella Tomás FJ, González de la Prensa B, López Martínez R, Macías Blanco C, Rigo Bonnin R, Serrat Orus N. Recomendaciones para la elaboración de documentos relativos a la validación o verificación de los procedimientos analíticos en los laboratorios clínicos. Recomendación (2014). Documentos de la SEQC 2014 (Nº 8); 21-30.

    2015 - Rigo Bonnin R, Gascón Luna F, Alonso Nieva N, Bernabeu Andreu FA, Boned Juliani B, Canalias Reverter F, Chueca Rodríguez MªP, Esteve Poblador S, Formoso Lavandeira MªD, Gella Tomás FJ, González de la Prensa B, Izquierdo Álvarez S, López Martínez R, López Yeste Mª L, Macías Blanco C, Serrat Orus N. Capacitación de usuarios de sistemas analíticos. Recomendación (2014). Documentos de la SEQC 2014 (Nº 8); 11-4.

    - Históricos

    2010 - Cambios entre las normas ISO 9001:2000 e ISO 9001:2008

    . Notas de Prensa

    2016 - Nota de prensa: “El laboratorio clínico refuerza su compromiso con la calidad en el sistema nacional de salud con 5 recomendaciones not to do”, por Francisco A. Bernabeu y Silvia Izquierdo, el 2 de noviembre de 2016

    2016 - Nota de prensa “La monografía nueva de la Comisión de Acreditación titulada Guía para el profesional del Laboratorio Clínico en la acreditación por la Norma UNE-EN ISO 15189:2013”, por Mª Libòria López Yeste (Comisión de Acreditación de Laboratorios) e Inma Caballé. Marzo de 2016.

    . Entrevistas de miembros de la Comisión en Radio el microscopio

    Entrevista con la Dra. Teresa Contreras Sanfeliciano (España): Comisión de Acreditación de los Laboratorios Clínicos. La Dra. Sanfeliciano nos comenta sobre la Nueva Guía sobre Acreditación de la Comisión de Acreditación de los Laboratorios Clínicos de la SEQC. El 13 enero de 2016.

    Entrevista con Silvia Izquierdo Presidenta de la Comisión de Acreditación. "Compromiso por la Calidad de la SEQC: pruebas "not to do". El 31 de Agosto 2016. Silvia Izquierdo: Compromiso por la Calidad de las Sociedades Científicas en España.

    Entrevista con Fernando Marqués García titulada " Sistemas de gestión de la calidad implementados en los laboratorios clínicos Españoles: mapeo de la situación real". Miembro de la Comisión de Acreditación de Laboratorios Clínicos de la SEQC. El 25 de novimebre de 2016.

     

     

     

     

  • Enlaces de interés
  • Cambios entre las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9001:2008

    Comparación entre ambas normas

    Desde la Comisión de Acreditación de Laboratorios de la SEQC, os presentamos este documento en el que se pretende exponer los cambios y modificaciones que aporta la nueva norma UNE-EN ISO 9001:2008, en comparación con su anterior versión del año 2000.

    El objetivo de este documento es facilitar a los Laboratorios Clínicos certificados la identificación de los cambios, así como plasmar las modificaciones sobre el sistema de gestión de calidad implementado, adaptadas a la realidad del Laboratorio Clínico. El formato del documento es un archivo Excel con unos códigos de colores para identificar con más facilidad los cambios introducidos en la nueva versión de la norma.

    Este documento ha sido elaborado por miembros de la “Comisión de Acreditación de Laboratorios” de la SEQC, destacando el trabajo de: Dra. Tamara de la Cera Martínez; Dr. Francisco Ramón Bauza; Dra. Silvia Izquierdo Álvarez. Ha sido revisado por el resto de componentes de dicha comisión1 y aprobado por el “Comité de Garantía de la Calidad y Acreditación de laboratorios” de la SEQC.  

    Esperamos que este documento sea una herramienta útil para los Laboratorios Clínicos.

    Silvia Izquierdo
    Presidenta de la Comisión de Acreditación de Laboratorios

    Francisco Ramón Bauzá
    Presidente del Comité de Garantía de la Calidad y Acreditación de Laboratorios

    • Cambios normas ISO 9001-2000 a 2008 (Presentación)
    • Cambios normas ISO 9001-2000 a 2008 (Enero 2010)

  • Documentos de la Comisión

    Vigentes (Solo socios)

    • Recomendaciones en el proceso preanalítico del análisis del semen (II), (Recomendación, 2016)
    • Estado de la certificación/acreditación de los laboratorios clínicos españoles. Estudio inicial
    • Gestión de los procesos preanalíticos en los laboratorios clínicos según los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013 (Recomendación 2015)
    • Capacitación de usuarios de sistemas analíticos (Recomendación, 2014)
    • Recomendaciones para la elaboración de docs. relativos a la validación o verificación de procs. analíticos en los labs. clínicos (Recomendación, 2014)

    Históricos