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Comisiones

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Comisión de Acreditación de Laboratorios

  • Composición, presentación y objetivos

    Composición de la Comisión

    Presidenta:
    Teresa Contreras Sanfeliciano (desde Enero de 2017)

    Miembros:
    Marta Lucia Aldea Carilla
    Francisco A. Bernabeu Andreu
    Mª Patrocinio Chueca Rodríguez
    Pedro José Espinosa Prados
    Maria Dolores Formoso Lavandeira
    Ana García Álvarez
    Elisabet González Lao
    Silvia Izquierdo Álvarez
    María Libória López Yeste
    Fernando Marqués García
    Natalia Pascual Gómez
    Antonia R. Pons Mas

    Presentación y objetivos

    La Comisión de Acreditación de Laboratorios de la SEQC, realiza una labor de apoyo a los profesionales del Laboratorio Clínico que están inmersos en procesos de acreditación según la norma UNE-EN ISO 15189.

    La componen un grupo de profesionales del Laboratorio Clínico, con amplia experiencia en el proceso de acreditación de Laboratorios y otros aspectos relacionados directamente con la mejora continua en el laboratorio Clínico.

    Misión: Fomentar la acreditación y la mejora continua en el ámbito del Laboratorio Clínico.

    Entre nuestros objetivos se encuentra la elaboración de monografías y guías prácticas de aplicación de la norma de acreditación (ISO 15189) específica de los Laboratorios Clínicos, así como la revisión de las diferentes ediciones de la misma. Además, desarrollar diversas acciones formativas (cursos, jornadas, participaciones en congresos), así como ofrecer asesoramiento y resolver dudas que se puedan plantear durante el proceso de acreditación, a los socios y profesionales.

    Esta comisión colabora con el resto de comisiones integrantes del Comité Científico de la SEQC, con la comisión de Programas de Evaluación Externa de la Calidad, así como con otras Sociedades Científicas.

     

  • Actividades de la Comisión

    Proyectos en curso

    Proyectos en curso para 2015

    Seminarios Web:

    - Impartición del seminario Web: Gestión del personal según el requisito técnico de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013. Ponente. Francisco A. Bernabeu Andreu. A celebrar el 27 de Enero de 2015, martes, a las 9:00 horas.

    Documentos del Comité Científico:

    - “Recomendaciones para la adecuada gestión de la fase preanalítica según los requerimientos de la Norma UNE-EN ISO 15189: 2013, en los Laboratorios Clínicos”. Documento a preparar por la Comisión de Acreditación de Laboratorios en colaboración con la Comisión de Extranalítica.

    Otras publicaciones:

    Monografías:

    - desarrollo de la nueva monografía: “Guía para el profesional del Laboratorio Clínico en la acreditación por la Norma UNE-EN ISO 15189:2013”, fecha prevista de publicación a finales del 2015.

    Cursos:

    - Preparación de un curso on line plataforma moodle “Requisitos técnicos de la noma UNE-EN ISO 15189”. 9 temas con casos prácticos.

    Otras actividades:

    Preparación de un estudio sobre la situación actual de los laboratorios clínicos en España respecto a la acreditación y a la certificación. o Desarrollo de codificación uniforme de alcances para la acreditación de Laboratorios Clínicos.

    Estudio comparativo de dos modelos de gestión de la calidad en el laboratorio clínico: ISO 15189 vs ACSA
    Este documento, elaborado entre la SANAC y la Comisión de Acreditación de Laboratorios de la SEQC, relaciona los estándares de la certificación ACSA de Laboratorios Clínicos con los requisitos de la norma ISO 15189 para la acreditación de la competencia técnica de los Laboratorios Clínicos por ENAC. Su objetivo es facilitar a los laboratorios el cumplimiento de la normativa ISO 15189 a partir del trabajo realizado para la certificación ACSA.

    Memoria de actividades desarrolladas por la Comisión de Acreditación de Laboratorios en los últimos 5 años

    Cursos:

    - 2012 - “Comparación entre modelos de Acreditación para los Laboratorios Clínicos UNE-EN ISO 15189:2007 y ACSA”, acreditado con 1,3 créditos, correspondientes a 8 horas lectivas, celebrado en el Hospital Reina Sofía de Córdoba, el 19 de Noviembre de 2012.

    - 2011 - “Seguridad del paciente en el laboratorio clínico: herramientas de calidad aplicadas al análisis de riesgo”, acreditado por el Consell Català de Formació Continuada del Sistema Nacional de Salud con 1,1 créditos (7,5 h. lectivas), celebrado en Madrid, en el Hospital Clínico San Carlos, el 20 de octubre de 2011.

    - 2011 - “Acreditación Versus Certificación”, acreditado por el Consell Català de Formació Continuada del Sistema Nacional de Salud con 2,0 créditos (13h. lectivas), celebrado en Bilbao los días 10 y 11 de marzo de 2011. 3ª Edición.

    - 2010 - “Acreditación Versus Certificación”, acreditado por el Consell Català de Formació Continuada del Sistema Nacional de Salud con 2,0 créditos (13h. lectivas), celebrado en Madrid los días 11 y 12 de Noviembre de 2010. 2ª Edición.

    - 2010 - “Acreditación Versus Certificación”, acreditado por el Consell Català de Formació Continuada del Sistema Nacional de Salud con 2,0 créditos (13h. lectivas), celebrado en Barcelona los días 15 y 16 de abril de 2010.

    Cursos realizados en las Jornadas del Comité Científico de la SEQC:
    - 2014 -Ponencia “Planificación y registros de calidad del proceso de validación”, dentro del curso “Validación Analítica de Pruebas de Laboratorio Clínico”, acreditado con 1,2 créditos (7 horas lectivas), celebrado el 13 de mayo de 2014 en Madrid, dentro de las XII Jornadas del Comité Científico de la SEQC, en colaboración con la Comisión de Metrología y Sistemas Analíticos.

    - 2012 - “Procesos e Indicadores de Procesos aplicados al Laboratorio Clínico” en las X Jornadas del Comité Científico, celebrado en Tarragona el día 8 de mayo de 2012. Acreditado con 0.7 créditos, correspondientes a 4 horas lectivas.

    Participación en el programa de Educación Continuada de la SEQC:
    - 2014 - 2015 - Tema de formación continuada titulado: Requisitos técnicos de la ISO 15189:2013: procesos postanalíticos, tema 7, dentro del programa de educación continuada - 2014 - 2015, elaborado por los miembros de la Comisión de Acreditación (Liboria López Yeste y Francisco A. Bernabeu Andreu).

    Monografías:
    - 2011 - Guía práctica para la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad (S.G.C.) según la norma UNE-EN ISO 15189: Acreditación del Laboratorio Clínico. Editor: Comité de Comunicación de la SEQC. 2011; 2: 121-7. ISBN: 84-89975-41-8.
    - 2010 - Procesos e indicadores en el laboratorio clínico. Editor: Comité de Publicaciones Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular. 2010; 3:253-61. ISBN: 84-89915-39-66.

    Documentos aprobados por la Comisión Ejecutiva del Comité Científico:
    - 2014 - Capacitación de usuarios de sistemas analíticos. Recomendación 2014. Documento preparado en conjunto por la Comisión de Metrología y Sistemas Analíticos y la Comisión de Acreditación de Laboratorios Clínicos.

    - 2014 - Recomendaciones para la elaboración de documentos relativos a la validación o verificación de los procedimientos analíticos en los laboratorios clínicos. Recomendación 2014. Documento preparado en conjunto por la Comisión de Acreditación de Laboratorios y la Comisión de Metrología y Sistemas Analíticos.

    Otras actividades:

    -Documento on-line: “Cambios normas ISO 9001:2000 a 2008-Enero 2010.xls”, disponible en la sección "Cambios entre las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9001:2008" de esta Comisión.

    -Participación de Francisco A. Bernabeu (represente de la Comisión de Acreditación de la SEQC) en las reuniones del EFLM WG-A/ISO.

    -Colaboración de la Comisión de Acreditación de Laboratorios en representación de la SEQC junto con otras sociedades científicas con ENAC en la elaboración del documento “Criterios generales de acreditación de Laboratorios Clínicos CGA-ENAC-LCL. Rev. 2. Julio 2014”. PAC-ENAC-LEC Rev 5 “procedimientos de Acreditación de Laboratorios”.

  • Publicaciones de la Comisión

    Estudio comparativo de dos modelos de gestión de la calidad en el laboratorio clínico: ISO 15189 vs ACSA
    Este documento, elaborado entre la SANAC y la Comisión de Acreditación de Laboratorios de  la SEQC, relaciona los estándares de la certificación ACSA de Laboratorios Clínicos con los requisitos de la norma ISO 15189 para la acreditación de la competencia técnica de los Laboratorios Clínicos por ENAC. Su objetivo es facilitar a los laboratorios el cumplimiento de la normativa ISO 15189 a partir del trabajo realizado para la certificación ACSA.

    • Documento ISO vs ACSA (2015)

  • Enlaces de interés

    Proyectos en curso para 2015

    Seminarios Web:

    - Impartición del seminario Web: Gestión del personal según el requisito técnico de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013. Ponente. Francisco A. Bernabeu Andreu. A celebrar el 27 de Enero de 2015, martes, a las 9:00 horas.

    Documentos del Comité Científico:

    - “Recomendaciones para la adecuada gestión de la fase preanalítica según los requerimientos de la Norma UNE-EN ISO 15189: 2013, en los Laboratorios Clínicos”. Documento a preparar por la Comisión de Acreditación de Laboratorios en colaboración con la Comisión de Extranalítica.

    Otras publicaciones:

    Monografías:

    - desarrollo de la nueva monografía: “Guía para el profesional del Laboratorio Clínico en la acreditación por la Norma UNE-EN ISO 15189:2013”, fecha prevista de publicación a finales del 2015.

    Cursos:

    - Preparación de un curso on line plataforma moodle “Requisitos técnicos de la noma UNE-EN ISO 15189”. 9 temas con casos prácticos.

    Otras actividades:

    Preparación de un estudio sobre la situación actual de los laboratorios clínicos en España respecto a la acreditación y a la certificación. o Desarrollo de codificación uniforme de alcances para la acreditación de Laboratorios Clínicos.

    Recursos en webs, bibliografía, guías y bases de datos.

    www.iso.org
    www.enac.es
    www.aenor.es
    www.calidadasistencial.es
    Clinical Laboratory and Standards Institute

  • Cambios entre las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9001:2008

    Comparación entre ambas normas

    Desde la Comisión de Acreditación de Laboratorios de la SEQC, os presentamos este documento en el que se pretende exponer los cambios y modificaciones que aporta la nueva norma UNE-EN ISO 9001:2008, en comparación con su anterior versión del año 2000.

    El objetivo de este documento es facilitar a los Laboratorios Clínicos certificados la identificación de los cambios, así como plasmar las modificaciones sobre el sistema de gestión de calidad implementado, adaptadas a la realidad del Laboratorio Clínico. El formato del documento es un archivo Excel con unos códigos de colores para identificar con más facilidad los cambios introducidos en la nueva versión de la norma.

    Este documento ha sido elaborado por miembros de la “Comisión de Acreditación de Laboratorios” de la SEQC, destacando el trabajo de: Dra. Tamara de la Cera Martínez; Dr. Francisco Ramón Bauza; Dra. Silvia Izquierdo Álvarez. Ha sido revisado por el resto de componentes de dicha comisión1 y aprobado por el “Comité de Garantía de la Calidad y Acreditación de laboratorios” de la SEQC.  

    Esperamos que este documento sea una herramienta útil para los Laboratorios Clínicos.

    Silvia Izquierdo
    Presidenta de la Comisión de Acreditación de Laboratorios

    Francisco Ramón Bauzá
    Presidente del Comité de Garantía de la Calidad y Acreditación de Laboratorios

    • Cambios normas ISO 9001-2000 a 2008 (Presentación)
    • Cambios normas ISO 9001-2000 a 2008 (Enero 2010)

  • Documentos de la Comisión

    Aprobados por el Comité Científico, pendientes de publicación (Solo socios)

    • Recomendaciones en el proceso preanalítico del análisis del semen (II), (Recomendación, 2016)
    • Estado de la certificación_acreditación de los laboratorios clínicos españoles. Estudio inicial (Encuesta, 2016)
    • Gestión de los procesos preanalíticos en los laboratorios clínicos según los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 15189_2013 (Recomendación 2015)

    Vigentes (Solo socios)

    • Capacitación de usuarios de sistemas analíticos (Recomendación, 2014)
    • Recomendaciones para la elaboración de docs. relativos a la validación o verificación de procs. analíticos en los labs. clínicos (Recomendación, 2014)

    Históricos