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Validación metodológica y cálculo de incertidumbres. Aplicación práctica en el caso de Elementos Traza
José Luis López Colón (director)
Cada día es más importante en cualquier campo de nuestro entorno la garantía de la calidad de nuestros productos y servicios. Especialmente en el terreno analítico es ya una necesidad la validación de los procesos relacionados con el resultado final y la estimación de la incertidumbre, que todo ensayo lleva asociado, para poder interpretar adecuadamente los resultados obtenidos. La presente monografía es una guía práctica que permite abordar con éxito este reto tanto a partir de los datos procedentes de una validación como de los resultados de ensayos de aptitud interlaboratorios. Es un instrumento sumamente útil para el desarrollo de las exigencias de acreditación actuales y, en particular, dentro del campo de los elementos traza.
Autores:
José Ángel Cocho de Juan
Joaquín González Revaldería
Silvia Izquierdo Álvarez
Victoria Seijas Martínez-Echevarría
José Luis López Colón
Elena Trasobares Iglesias
Índice:
Introducción.
Aspectos generales en la validación de un método.
Capacidades de detección. Límite de blanco. Límite de detección. Especificidad.
Intervalo de trabajo. Linealidad.
Exactitud y precisión.
Incertidumbre.
Caso práctico 1. Elemento tóxico: validación de la determinación de cadmio en sangre.
Caso práctico 2. Elemento esencial: validación de la determinación de cobre en suero.
Validación y cálculo de incertidumbre mediante resultados del programa de inter-comparación.
Caso práctico: validación de la determinación de plomo en sangre total mediante espectrofotometría de absorción atómica electrotérmica con efecto Zeeman a partir de resultados de participación en programas de control de calidad externo/ensayos de inter-comparación.
Documentación necesaria para la validación de métodos analíticos según la norma ISO 15189:2007.
Glosario.
187 páginas (2009)
M-043
IBSN: 84-89975-33-7
Editorial: Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular
Precio socios de la SEQC: 20,00€
Precio no socios de la SEQC: 28,00€
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